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2024年4月24日，国家卫生健康委办公厅印发《关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，该《通知》对后续医疗器械发展具有重要示范意义。《通知》鼓励更多社会资本进入医疗器械领域，推动医疗器械产业的创新发展。同时《通知》还强调了申报过程的规范性和透明度，其有助于营造一个公平公正的市场环境，促进医疗器械行业的健康发展。此外，《通知》明确通过引导社会医疗机构合理配置医疗资源，更好满足人民群众多元化的医疗需求，提升医疗服务水平，最终推动我国医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。
从医疗服务前端来看，中国IVD市场规模已达1197亿元，同比增长14.88%。其中，分子诊断成长最快，POCT领域成为新亮点。随着中国IVD市场发展和同质化竞争加剧，国内厂商逐渐向头部集中，IVD相关集采加速了这一进程。此外，IVD集采有利于具有产品力和性价比优势的厂商加速进口替代。目前技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成进口替代。技术含量较高的免疫诊断（含化学发光）和分子诊断目前整体国产化率较低，存在较大的进口替代空间。
从医疗服务后端来看，我国为医疗体系建设的“洼地”，康复医疗消费水平处于低位，2017 年人均康复医疗消费约为美国的1/10，床位数和人员供给都面临较大的缺口。2021 年6 月卫健委等八部委联合印发《加快推进康复医疗工作发展意见的通知》文件，国家要求加大康复医疗建设。从医疗改革的角度来看， “两降一升”政策的落实使得医院原自“药品”、“耗材”的利润空间缩减，医院收入来源逐步从药耗转向服务，而康复医疗将助力医院创收，医院建设康复科室积极性增强。而随着DRGS/DIP 逐步推广，康复医疗可以帮助医院获取更多后付制收入，有助于缩短患者住院周期，提升床位周转率。
值此行业趋势，我司举办投界汇第157期“医疗器械”行业专场路演，邀请具有硬核技术、估值合理且具有行业优势的优秀项目，帮助投资机构赛道掘金。方向发展。
项目一 海易特医疗科技（上海）有限公司 投资亮点 1、技术优势：公司技术研究方向覆盖康复机器人、机器人辅助疗法、人工智能、机器视觉、智能评估、软体机器人、机器人核心零部件等。自成立以来，公司自主/联合研发了下肢步行训练机器人、节律刺激步态训练机器人、手功能康复训练机器人、移动下肢训练器、平衡训练与评估系统、基于人工智能和机器视觉的跌倒概率分析系统等成果。 2、产品优势：公司产品覆盖人体上下肢康复及认知协调，同步配备疼痛康复及评估设备形成系列只能康复训练产品。同时公司基于自研设备建立了数字康复体系（包括移动端APP、SaaS平台/数据库/云端等）进行全康复周期管理解决方案。 3、团队优势：公司核心团队均为业内知名跨国企业高管，核心技术人员拥有逾20年机器人研发经验。除机器人技术研发团队，公司还配备了专业的医学团队及国际技术顾问专家团队。同时，公司还与11家国际知名高校、研究院及医学机构等开展研发合作，全方位满足产品从研发到生产、销售的要求。 机构点评及问答环节 问：公司目前的技术壁垒是什么？ 答：公司深耕于康复机器人行业，将产品设计和使用场景相结合，和康复服务相互融合，系统性协助康复师开展康复工作。 项目二 上海速芯生物科技有限公司 公司是一家以微流控芯片技术为核心，专注于体外诊断快速检测产品的研发、生产、销售和技术服务的高科技企业。公司拥有标准生物分子实验室、质量实验室、万级&十万级体外诊断试剂标准生产车间，目前产品已在医疗临床诊断、公共卫生监测、农林畜牧检测、食品安全检测及科研教学领域部署。公司自主研发的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000已获III类医疗器械注册证，并已陆续进入国内外海关、疾控、高校科研单位，预计将配合旗下产品快速进入临床POCT诊断市场。公司已于2022年完成1亿人民币股权融资。 投资亮点 1、技术优势：公司共申请国家专利80余项，PCT专利1项，拥有授权专利50余项，具有极强自主研发能力。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。 2、团队优势：公司团队科研背景及产业背景强大，已与知名科研院所及医院建立了长期的战略合作关系，并与国内数十家高校、研究所、海关进行了教学、科研合作。 3、产品优势：公司将离心式微流控与核酸检测相结合，打造了拥有完全自主知识产权的全封闭、一体式、自动化的完整产品链（含设备与试剂）的分子诊断平台。可应用于医疗诊断、食品安全、检验检疫、公共卫生和司法鉴定等多领域，实现多场合的现场快速自动化分子诊断。 机构点评及问答环节 问：相比较于目前国内竞争对手，公司产品的优势是什么？ 答：和国内同类型公司相比，我们的产品主要应用于生殖道感染赛道，目前国内竞品较少。 本次投界汇路演多家投资机构在线参与。锐翎资本、沃咨投资、素纯资本、傲洋资本、麒麟资本、园科资本、招银国际、支点投资、国投招商、元禾原点、高特佳、山蓝资本、稼沃资本、山东产研、合金资本、武创投资等知名机构参与此次路演，并对路演项目发表精彩点评。投资者和企业家在充分交流后圆满结束，后续上股交金服将持续安排企业投资机构高效对接深入交流。
2024年4月24日，国家卫生健康委办公厅印发《关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，该《通知》对后续医疗器械发展具有重要示范意义。《通知》鼓励更多社会资本进入医疗器械领域，推动医疗器械产业的创新发展。同时《通知》还强调了申报过程的规范性和透明度，其有助于营造一个公平公正的市场环境，促进医疗器械行业的健康发展。此外，《通知》明确通过引导社会医疗机构合理配置医疗资源，更好满足人民群众多元化的医疗需求，提升医疗服务水平，最终推动我国医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。
从医疗服务前端来看，中国IVD市场规模已达1197亿元，同比增长14.88%。其中，分子诊断成长最快，POCT领域成为新亮点。随着中国IVD市场发展和同质化竞争加剧，国内厂商逐渐向头部集中，IVD相关集采加速了这一进程。此外，IVD集采有利于具有产品力和性价比优势的厂商加速进口替代。目前技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成进口替代。技术含量较高的免疫诊断（含化学发光）和分子诊断目前整体国产化率较低，存在较大的进口替代空间。
从医疗服务后端来看，我国为医疗体系建设的“洼地”，康复医疗消费水平处于低位，2017 年人均康复医疗消费约为美国的1/10，床位数和人员供给都面临较大的缺口。2021 年6 月卫健委等八部委联合印发《加快推进康复医疗工作发展意见的通知》文件，国家要求加大康复医疗建设。从医疗改革的角度来看， “两降一升”政策的落实使得医院原自“药品”、“耗材”的利润空间缩减，医院收入来源逐步从药耗转向服务，而康复医疗将助力医院创收，医院建设康复科室积极性增强。而随着DRGS/DIP 逐步推广，康复医疗可以帮助医院获取更多后付制收入，有助于缩短患者住院周期，提升床位周转率。
值此行业趋势，我司举办投界汇第157期“医疗器械”行业专场路演，邀请具有硬核技术、估值合理且具有行业优势的优秀项目，帮助投资机构赛道掘金。方向发展。
项目一 海易特医疗科技（上海）有限公司 投资亮点 1、技术优势：公司技术研究方向覆盖康复机器人、机器人辅助疗法、人工智能、机器视觉、智能评估、软体机器人、机器人核心零部件等。自成立以来，公司自主/联合研发了下肢步行训练机器人、节律刺激步态训练机器人、手功能康复训练机器人、移动下肢训练器、平衡训练与评估系统、基于人工智能和机器视觉的跌倒概率分析系统等成果。 2、产品优势：公司产品覆盖人体上下肢康复及认知协调，同步配备疼痛康复及评估设备形成系列只能康复训练产品。同时公司基于自研设备建立了数字康复体系（包括移动端APP、SaaS平台/数据库/云端等）进行全康复周期管理解决方案。 3、团队优势：公司核心团队均为业内知名跨国企业高管，核心技术人员拥有逾20年机器人研发经验。除机器人技术研发团队，公司还配备了专业的医学团队及国际技术顾问专家团队。同时，公司还与11家国际知名高校、研究院及医学机构等开展研发合作，全方位满足产品从研发到生产、销售的要求。 机构点评及问答环节 问：公司目前的技术壁垒是什么？ 答：公司深耕于康复机器人行业，将产品设计和使用场景相结合，和康复服务相互融合，系统性协助康复师开展康复工作。 项目二 上海速芯生物科技有限公司 公司是一家以微流控芯片技术为核心，专注于体外诊断快速检测产品的研发、生产、销售和技术服务的高科技企业。公司拥有标准生物分子实验室、质量实验室、万级&十万级体外诊断试剂标准生产车间，目前产品已在医疗临床诊断、公共卫生监测、农林畜牧检测、食品安全检测及科研教学领域部署。公司自主研发的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000已获III类医疗器械注册证，并已陆续进入国内外海关、疾控、高校科研单位，预计将配合旗下产品快速进入临床POCT诊断市场。公司已于2022年完成1亿人民币股权融资。 投资亮点 1、技术优势：公司共申请国家专利80余项，PCT专利1项，拥有授权专利50余项，具有极强自主研发能力。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。 2、团队优势：公司团队科研背景及产业背景强大，已与知名科研院所及医院建立了长期的战略合作关系，并与国内数十家高校、研究所、海关进行了教学、科研合作。 3、产品优势：公司将离心式微流控与核酸检测相结合，打造了拥有完全自主知识产权的全封闭、一体式、自动化的完整产品链（含设备与试剂）的分子诊断平台。可应用于医疗诊断、食品安全、检验检疫、公共卫生和司法鉴定等多领域，实现多场合的现场快速自动化分子诊断。 机构点评及问答环节 问：相比较于目前国内竞争对手，公司产品的优势是什么？ 答：和国内同类型公司相比，我们的产品主要应用于生殖道感染赛道，目前国内竞品较少。 本次投界汇路演多家投资机构在线参与。锐翎资本、沃咨投资、素纯资本、傲洋资本、麒麟资本、园科资本、招银国际、支点投资、国投招商、元禾原点、高特佳、山蓝资本、稼沃资本、山东产研、合金资本、武创投资等知名机构参与此次路演，并对路演项目发表精彩点评。投资者和企业家在充分交流后圆满结束，后续上股交金服将持续安排企业投资机构高效对接深入交流。
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