2024年4月24日，国家卫生健康委办公厅印发《关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，该《通知》对后续医疗器械发展具有重要示范意义。《通知》鼓励更多社会资本进入医疗器械领域，推动医疗器械产业的创新发展。同时《通知》还强调了申报过程的规范性和透明度，其有助于营造一个公平公正的市场环境，促进医疗器械行业的健康发展。此外，《通知》明确通过引导社会医疗机构合理配置医疗资源，更好满足人民群众多元化的医疗需求，提升医疗服务水平，最终推动我国医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。

近年来，我国医疗卫生机构数量不断攀升，截至2023年底，我国医疗卫生机构数量达到107万个，同比增长3.68%。诸如分子诊断POCT设备及康复机器人等高端化、智能化、绿色化的医疗器械、设备在满足人民群众多元化、个性化、常态化的医疗需求方面发挥了重要作用。

从医疗服务前端来看，中国IVD市场规模已达1197亿元，同比增长14.88%。其中，分子诊断成长最快，POCT领域成为新亮点。随着中国IVD市场发展和同质化竞争加剧，国内厂商逐渐向头部集中，IVD相关集采加速了这一进程。此外，IVD集采有利于具有产品力和性价比优势的厂商加速进口替代。目前技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成进口替代。技术含量较高的免疫诊断（含化学发光）和分子诊断目前整体国产化率较低，存在较大的进口替代空间。

从医疗服务后端来看，我国为医疗体系建设的“洼地”，康复医疗消费水平处于低位，2017 年人均康复医疗消费约为美国的1/10，床位数和人员供给都面临较大的缺口。2021 年6 月卫健委等八部委联合印发《加快推进康复医疗工作发展意见的通知》文件，国家要求加大康复医疗建设。从医疗改革的角度来看， “两降一升”政策的落实使得医院原自“药品”、“耗材”的利润空间缩减，医院收入来源逐步从药耗转向服务，而康复医疗将助力医院创收，医院建设康复科室积极性增强。而随着DRGS/DIP 逐步推广，康复医疗可以帮助医院获取更多后付制收入，有助于缩短患者住院周期，提升床位周转率。

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